Hilfreiche Tipps aus der Praxis von den gesetzlichen Grundlagen bis zu möglichen “Warning Letters“ am 28. Februar 2019.

Human.technology Styria lädt zu einem Webinar zum Thema FDA-Inspektionen.

28. Februar 2019, 10 bis 10.30 Uhr

Online-Webinar (Link siehe unten)

Die Themen im Überblick:
• Warning Letter-Beispiele
• Regulatorische/Gesetzliche Grundlagen
• Auditarten der FDA
• Audits/FDA-Inspektionen – Vorbereitung und Durchführung
• Wissenswertes rund um Audits und FDA-Inspektionen
• Mögliche Folgen einer FDA-Inspektion
• FDA Observation 2017 im Bereich Medtech

Der Webinar-Referent Marc Holfelder berät seit über 15 Jahren Medtech Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs und Computer System Validierung. Als Ansprechpartner für die Vorbereitung von Audits und Inspektionen der FDA, u. a. bei Siemens Healthineers, konnte er viele praktische Erfahrungen sammeln über die er exklusiv berichten wird.

Zur Webinar-Anmeldung …

Nach der Registrierung erhalten Sie per E-Mail Ihre Anmeldebestätigung und mit einer zweiten E-Mail die Zugangsdaten zum Webinar. Die Teilnahme ist kostenlos.