Neue Medizinprodukte-Verordnung und GCP-Addendum als Themen im KKS Newsletter September 2017.

Die Koordinierungsstelle für Klinische Studien der Med Uni graz informiert in ihrem aktuellen Newsletter u.a. über folgende Themen:

GCP-Addendum
Die wesentlichsten Änderungen kurz zusammengefasst.

Neue EU Verordnungen zu Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika
Übergangsfristen, EU-Datenbank, Rückverfolgbarkeit etc.

Pilotprojekt zur Klinischen Prüfung von Arzneimitteln
Gemeinsames Pilotprojekt des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen und des Forums der Österreichischen Ethik-Kommissionen zur EU-Regulation 536/2014.

KKS-Newsletter-2017 (PDF)